Bioavailability yog qhov ntim ntawm cov tshuaj uas tau mus txog nws qhov chaw ua haujlwm tseem ceeb hauv tib neeg lossis tsiaj lub cev. Lo lus no hais txog qhov poob thiab khaws cov khoom noj uas muaj txiaj ntsig zoo rau lub cev. Yog li, nrog rau qib siab ntawm bioavailability, ib tus tuaj yeem txiav txim me me ntawm cov khoom siv tshuaj poob ntawm txhua yam tshuaj.
qhov ntsuas no txiav txim siab li cas?
Hauv cov qauv kev tshawb fawb, bioavailability ntawm cov tshuaj yog txiav txim siab los ntawm kev txiav txim siab qhov ntim ntawm cov tshuaj nyob rau hauv cov ntshav, uas yog, tus nqi uas tau mus txog lub circulatory system. Nrog ntau txoj kev tswj hwm, nws muaj qhov ntsuas sib txawv. Yog li, nrog rau txoj kev txhaj tshuaj, bioavailability nce mus txog 100%. Thiab yog tias muaj qhov ncauj bioavailability, ces qhov ntim tau txo qis vim qhov nqus tsis tiav thiab disintegration ntawm cov tshuaj mus rau hauv ib tus neeg cov khoom.
lo lus no kuj yog siv nyob rau hauv pharmacokinetics los laij cov koob tshuaj kom raug uas tus neeg mob yuav tsum tau ua raws li ntau txoj hauv kev.tshuaj rau lub cev.
Muaj ob theem ntawm bioavailability:
- Absolute.
- Ntxhais.
Lub tswvyim ntawm kev muaj peev xwm bioavailability
Tsis muaj bioavailability yog ib qho kev ntsuas uas tshwm sim los ntawm kev sib piv kev tshuaj xyuas ntawm bioavailability ntawm cov tshuaj uas tswj hwm los ntawm ib txoj hauv kev uas tsis yog kev tswj hwm hauv cov hlab ntsha thiab cov tshuaj muaj nyob hauv cov tshuaj. Nws yog reflected raws li cheeb tsam nyob rau hauv lub ntim-lub sij hawm nkhaus, abbreviated li AUC. Cov txheej txheem zoo li no tuaj yeem ua tiav tsuas yog tias qhov xwm txheej no tau ntsib raws li kev siv ntau npaum li cas los ntawm kev sib txawv ntawm kev taw qhia rau hauv lub cev.
txhawm rau txiav txim siab txog qhov muaj txiaj ntsig zoo ntawm bioavailability, kev tshawb fawb tshuaj pharmacokinetic tau ua tiav, lub hom phiaj yog kom tau txais kev sib piv ntawm "qhov ntim ntawm cov tshuaj nyob rau lub sijhawm" rau kev txhaj tshuaj thiab lwm yam kev tswj hwm. Yog li, qhov tseeb bioavailability ntawm cov tshuaj yog AUC rau qhov hloov pauv ntau npaum li cas tau los ntawm kev faib AUC ntawm txoj kev sib txawv ntawm kev tswj hwm thiab tso dej.
Lub tswvyim ntawm txheeb ze bioavailability
Kev txheeb ze bioavailability yog AUC ntawm cov tshuaj thaum piv rau lwm cov tshuaj ntawm tib cov tshuaj, coj los ua lub hauv paus lossis lwm yam tshuaj. Lub hauv paus yog ib txoj hauv kev ntawm kev tswj hwm txoj hlab ntsha, uas muaj cov khoom noj muaj txiaj ntsig zoo.
Kom tau txais cov ntaub ntawv ntawm qhov ntautxheeb ze bioavailability nyob rau hauv lub cev, cov ntsuas yog siv uas qhia lub ntim ntawm cov tshuaj nyob rau hauv lub circulatory system los yog thaum nws tawm los ntawm lub cev nrog zis tom qab ib zaug los yog ntau siv. Txhawm rau kom tau txais qhov feem pua ntawm kev ntseeg siab hauv kev tshuaj ntsuam, ib txoj kev kawm hla ntu yog siv. Nws tso cai rau koj kom tshem tawm tag nrho qhov sib txawv ntawm cov txiaj ntsig tau los ntawm lub cev thiab cov kab mob pathological ntawm lub cev.
Yuav siv txoj kev twg los txiav txim txog bioavailability?
Txhawm rau txiav txim siab seb cov tshuaj puas muaj bioavailability qis lossis siab, cov kws tshawb fawb siv cov txheej txheem hauv qab no:
- Kev tshuaj ntsuam sib piv ntawm qhov hloov pauv ntawm cov tshuaj ntawm qhov kev tshawb fawb thiab cov qauv tseem ceeb ntawm cov tshuaj hauv ntshav lossis zis. Txoj kev tshawb no tso cai rau koj los txiav txim siab txog qhov muaj peev xwm ntawm bioavailability.
- Kev ntsuas tus nqi ntawm cov tshuaj sib txawv nkag rau hauv lub cev tib yam. Cov txheej txheem no tso cai rau koj los txiav txim qhov txheeb ze bioavailability.
- Kev txiav txim siab txog tus nqi ntawm cov txheeb ze bioavailability los ntawm kev qhia cov tshuaj hauv ntau txoj hauv kev.
- Kawm cov txiaj ntsig ntawm qib tshuaj ntim hauv cov ntshav lossis zis. Ua los txiav txim qhov txheeb ze bioavailability index.
Qhov zoo ntawm kev siv HPLC
HPLC - lwm txoj hauv kev los txiav txim siab txog bioavailability - chromatography, uas ua haujlwm tau zoo, siv thaum nws tsim nyog los cais cov tshuaj nyuaj rau hauv cov yooj yim. Nws yog siv feem ntau nyob rau hauv txoj kev kawm ntawm bioavailability, raws li nws muaj cov nram qab no zoo:
- Tsis txwv qhov ntsuas kub tsis kam rau cov qauv kawm hauv txoj kev no.
- Ua haujlwm ua haujlwm nrog cov tshuaj aqueous, uas txo qis lub sijhawm tshuaj ntsuam thiab txhim kho kev npaj cov qauv tshuaj lom neeg.
- Tsis tas yuav derivatize kev kawm tshuaj.
- Cov cuab yeej siv hauv txoj kev kawm no muaj kev ua tau zoo thiab ua haujlwm zoo.
Dab tsi tuaj yeem cuam tshuam tag nrho bioavailability?
Standardly, lub ntim ntawm cov tshuaj uas nkag mus rau hauv lub cev los ntawm ib tug uas tsis yog-txhaj tshuaj txoj kev yog tsawg tshaj li 1. Txawm li cas los xij, nws tuaj yeem ua tau tsawg dua vim qee qhov nuances ntxiv. Yog li, yam cuam tshuam rau bioavailability yog:
- Lub cev muaj zog ntawm cov tshuaj.
- Daim ntawv ntawm cov tshuaj thiab lub sijhawm ntawm nws cov teebmeem ntawm lub cev.
- Lub sijhawm noj - ua ntej noj mov lossis tom qab.
- ntxuav lub plab sai sai.
- Qhov cuam tshuam ntawm lwm yam tshuaj ntawm cov tshuaj no.
- Txoj kev them nyiaj rau qee yam khoom noj.
Bioequivalence
Lwm yam muaj bioavailability, qhov no yog bioequivalence. Lub tswv yim no tau tshwm sim nyob rau hauv kev sib txuas nrog kev coj ua ntawm kev tshawb fawb pharmacokinetic thiab biopharmaceutical, thaum lub sij hawm nws tau pom tias qhov kev kho tsis sib xws ntawm cov tshuaj uas muaj tib yam tshuaj muaj qhov ncaj qha.kev sib raug zoo nrog qhov sib txawv ntawm bioavailability.
Yog li, bioequivalence yog kev muab cov ntshav thiab cov ntaub so ntswg ntawm lub cev nrog tib cov tshuaj.
Key Bioequivalence Indicators
Cov ntsuas hauv qab no yog siv los txiav txim siab bioequivalence hauv tshuaj:
- Ntau ntxiv lossis ua tiav bioavailability ntawm cov ntsiav tshuaj hauv cov hlab ntshav. Tshawb xyuas los ntawm kev kos ib daim duab uas ob lub nkhaus sawv cev rau tus nqi ntawm cov tshuaj siv los ntawm ntau txoj hauv kev, thiab ib txoj kab ncaj nraim sawv cev rau qhov tsawg kawg nkaus ntawm cov tshuaj yuav tsum tau txais kev kho mob.
- Lub sijhawm ntawm cov ntsiab lus tshuaj siab. Qhov ntsuas no qhia txog tus nqi ntawm kev nqus thiab kho cov teebmeem ntawm lub cev. Koj tuaj yeem nkag siab tag nrho cov ntsiab lus ntawm qhov ntsuas no siv cov piv txwv ntawm cov tshuaj tsaug zog. Nws yuav muaj kev kho mob me me hauv ib nrab ib teev lossis 2, nyob ntawm daim ntawv ntawm cov tshuaj. Cov tshuaj tsaug zog yuav ua haujlwm kho mob, nyob ntawm tib daim ntawv, los ntawm 5 mus rau 8 teev. Yog li, txawm tias qhov zoo sib xws ntawm nws cov txiaj ntsig, ib daim ntawv yuav pab tiv thaiv kev pw tsaug zog, thiab qhov thib ob - nrog lub sijhawm so luv luv.
- Hloov cov tshuaj hauv cov ntshav tom qab qee lub sijhawm.
Drug launch
Ua ntej koj tso tshuaj rau muag, koj yuav tsum kawm txog bioequivalence thiab bioavailability ntawm cov tshuaj, qhov no tseem ceeb heev. Txog qhov kawg no, cov txheej txheem hauv qab no tau ua:
- Chaw tsim khoom thov rauPharmacological State Committee txog lub siab xav tso lawv cov tshuaj rau muag. Lub koom haum, dhau los, teeb tsa kev tso cai los ua cov kev tshawb fawb bioequivalence siv ob qhov qauv: ib qho uas twb muaj lawm thiab ib qho tshiab.
- Txoj kev tshawb no yog ua los ntawm cov neeg ua haujlwm ib txwm muaj lossis muaj mob tuaj yeem pab dawb ntawm tib yam tshuaj. Tsis tas li ntawd, txhua txoj kev tshawb fawb yog them los ntawm cov chaw tsim khoom.
Cov txheej txheem zoo sib xws yog ua nyob rau hauv cov tsev kho mob tshwj xeeb lossis cov chaw sim nrog kev koom tes ntawm cov kws tshaj lij thib peb. Thaum xaiv cov neeg sib tw rau kev sim, cov kev cai hauv qab no yuav tsum raug coj mus rau hauv tus account:
- Lawv tus lej tag nrho tsis tuaj yeem tsawg dua 12. Nws tsis yog qhov tsis yooj yim rau cov neeg tuaj yeem tuaj yeem nce mus rau 25. Qhov no feem ntau tshwm sim nyob rau hauv rooj plaub ntawm kev sib txawv ntawm tus kheej hauv cov tshuaj pharmacokinetic.
- Cov neeg ua haujlwm pab dawb yuav tsum muaj hnub nyoog raug cai thiab qis dua 60.
- Qhov hnyav ntawm txhua tus neeg yuav tsum tsis txhob tsawg dua lossis ntau dua 20% ntawm qhov hnyav tshaj plaws rau ib tug poj niam, hnub nyoog thiab qhov siab.
- Kev tshawb fawb ntawm cov neeg mob plawv lossis mob ntev tsis raug tso cai. Qhov tshwj xeeb yog pab pawg neeg uas tau pom zoo siv cov tshuaj no.
Cov neeg ua haujlwm pab dawb raug cob qhia li cas?
Ua ntej kos npe rau kev pom zoo los ua txoj kev tshawb fawb uas txiav txim siab txog bioavailability ntawm ib yam khoom, txhua tus neeg tuaj yeem yuav tsum tau txais cov khoom siv hauv qab nocov ntsiab lus:
- Lub luag haujlwm tseem ceeb ntawm kev kawm.
- Lub sijhawm ntawm tus txheej txheem.
- Cov ntaub ntawv tshuaj kho mob tseem ceeb ntawm cov tshuaj.
- Txoj kev tswj hwm tshuaj los ntawm qhov ncauj.
- siv ntau npaum li cas.
- Qhov tshuaj ntawm lub cev.
- Disadvantages of this drug.
- Nutritional nuances under research.
- Cov ntsiab lus them nqi ntawm txoj cai pov hwm.
Tom qab tus neeg ua haujlwm pab dawb tau kos npe rau daim ntawv cog lus thiab tsis qhia tawm, cov kws tshawb fawb tau kuaj xyuas tag nrho. Nws suav nrog:
- kev kuaj mob los ntawm kws kho mob.
- kuaj ntshav thiab zis.
- ntshav biochemistry.
- kuaj ntshav rau HIV, syphilis thiab kab mob siab.
- Kev txiav txim siab cev xeeb tub hauv poj niam.
Txhua chav muaj txhua yam koj xav tau rau kev kawm yooj yim. Tsis tas li ntawd, daim ntawv cog lus xaus nrog txhua lub tuam txhab pov hwm kom tau txais kev pov hwm yog tias qhov kev sim ua tsis tiav. Tsis tas li ntawd, cov xwm txheej thiab cov nyiaj them rov qab tau tham txog.
Leej twg tso cai kawm?
Ua haujlwm nrog cov neeg ua haujlwm pab dawb yog ua los ntawm tus kws tshawb fawb. Nws yuav tsum ua raws li cov cai hauv qab no:
- Tus kws tshawb fawb yuav tsum muaj kev xav thiab kev coj ua hauv txhua qhov chaw tshuaj thiab tshuaj.
- Nws yuav tsum muaj daim ntawv pov thawj kawm tiav hauv nws txhais tes.
- Tus kws tshawb fawb yuav tsum muaj kev nkag siab zoo txog qhov bioavailability ntawm cov tshuaj yog dab tsi (qhov no yog qhov tseem ceeb) thiab cov tshuaj twg nws yuav tsum kawm.
Ntxiv rau tus kws tshawb fawb, pawg yuav tsum suav nrogcov neeg saib mob. Lawv lub luag haujlwm suav nrog:
- Saib xyuas kev noj qab haus huv ntawm cov neeg mob.
- Kev ua haujlwm ntawm tsoomfwv lub sijhawm.
- Kev txhim kho catheters.
- Kev rho qee cov ntshav rau kev tshuaj xyuas los ntawm cov neeg mob.
Ntxiv ntxiv, pab pawg suav nrog:
- Tus kws tshuaj ntsuam thiab cov kws pabcuam kuaj.
- YPharmacokinetics.
- Math.
Sau daim ntawv qhia kev nce qib
Thaum kawg ntawm txhua qhov haujlwm tshawb fawb, tus kws kho mob tseem ceeb kos ib daim ntawv uas yuav tsum tau xav txog:
- Kev npaj dav dav rau kev tshawb fawb tshuaj. Nws yuav tsum tau pom zoo los ntawm Pharmacological State Committee.
- Txhua cov ntaub ntawv hais txog cov neeg tuaj yeem pab dawb. Demographic, anthropometric thiab cov ntaub ntawv kho mob yuav tsum tau muab. Cov yav tas yog qhia thaum cov neeg mob koom nrog.
- Cov lej thiab cov npe ntawm cov tuam txhab tsim khoom, nrog rau lub sijhawm ntawm lawv cov kev kho mob.
- Kev xaiv tshuaj thiab siv tau zoo.
- Txoj kev xaiv cov khoom siv roj ntsha thiab nws qhov ua ntej.
- Qhov kev nthuav qhia ntawm kev tshuaj xyuas nrog kev qhia txog cov ntsuas ntsuas ntsuas thiab ua qauv qhia chromatograms.
- Cov ntsiab lus tag nrho ntawm tag nrho cov chav kawm ntawm kev tshawb fawb pharmacokinetic thiab kev ntsuam xyuas ntawm kev sib npaug ntawm cov roj ntsha. Tag nrho cov kev pab cuam uas siv nyob rau hauv txoj kev tshawb no kuj qhia ntawm no.
- Kev kuaj pom tus nqi ntawm cov tshuaj hauv cov qauv tshuaj lom neeg.
- Cov ntaub ntawv kho mob pab dawb thiab ib tus neeg profile.
- Cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb nrhiav kev tawgpharmacokinetic qhov tseem ceeb siv los ntsuas kev sib npaug lom.
Ib ntu ntawm kev ua rau bioequivalence
Kev kawm txog bioavailability ntawm cov tshuaj yog nqa tawm nyob rau hauv tib koob tshuaj ntawm ob yam tshuaj ib zaug: ib tug derivative thiab ib tug thawj. Nyob rau hauv rooj plaub ntawm daim ntawv thov rau kev kawm ntawm ntau yam tshuaj, txoj kev tshawb no yog nqa tawm nyias rau txhua tus.
Lub sijhawm ncua ntawm kev noj cov tshuaj thiab cov thawj yog txiav txim siab los ntawm lub sijhawm ntawm kev txav ntawm cov tshuaj hauv lub cev, lub sijhawm tshem tawm ib nrab. Nws yuav tsum sib npaug rau qhov nruab nrab ntawm 6 lub sijhawm ntawm kev tshem tawm ib nrab. Cov khoom siv rau kev kawm tuaj yeem yog ntshav, ntshav lossis ntshav. Nws raug coj los ntawm cov hlab ntsha hauv qhov nkhaus ntawm lub luj tshib los ntawm lub catheter. Kev xaiv yuav tsum tau ua peb zaug:
- Thaum lub sijhawm ntawm thawj qhov kev loj hlob ntawm cov ntsiab lus tshuaj. Yuav tsum muaj li ntawm 3 lub ntsiab lus ntawm lub sijhawm nkhaus.
- Thaum lub sijhawm nqus nqus. Kwv yees li 5 cov ntsiab lus siv.
- Thaum lub sijhawm txo qhov nqus. Kwv yees li 3 lub ntsiab lus raug siv.
Lub sijhawm kawm tuaj yeem suav tau yog tias thaj chaw nyob hauv qab qhov ntsuas-lub sijhawm nkhaus ntawm xoom mus rau tus qauv kawg yog kwv yees li 80%.
